ایسنا: دستورالعمل جدید گمرک درمورد اخذ IRC موقت نمونههای وارداتی برای تسهیل واردات مواد اولیه دارو و ملزومات بستهبندی صادر شد.
اداره کل دارویی و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خطاب به مدیران عامل شرکت های تولید کننده دارو و شرکتهای تولید کننده مواد اولیه و ملزومات بستهبندی اعلام کرد؛ با توجه به تفاهم نامه اخیر گمرک و لزوم اخذ IRC موقت برای مواد اولیه و ملزومات بسته بندی است به منظور تفکیک و ردیابی IRC این نمونهها از سایر IRC های آن شرکت، پس از نام ماده اولیه مورد نظر در سامانه کلمه نمونه و SAMPLE ذکر شود.
براساس این گزارش، آپلود فیش ۸۰۰ هزار ریال کپی فاکتور و تعهد عدم توزیع داروی ساخته شده در خصوص این اقلام ضروری است. بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، همچنین لازم به ذکر است در مورد مواد اولیه وارداتی و ایتنرمدیتهایی که صرفا به منظور صادرات و بر اساس موافقت اصولی صادراتی وارد میشوند ذکر کلمه صادراتی پس از نام ماده به فارسی و انگلیسی ضروری است.