محصولات تزریقی به شکل های مختلفی وارد مرحله بسته بندی ثانویه می شوند. سرنگ ها، آمپول ها، کارتریج ها، ویال ها، قلم ها و اتواینجکتورها از نظر هندسه، حساسیت و نحوه جابه جایی با یکدیگر تفاوت دارند. این محصولات ممکن است همراه با سوزن، آداپتور، پد الکلی، دستورالعمل مصرف یا سایر اجزا بسته بندی شوند. تعداد محصولات، اندازه بچ و بازار هدف نیز ممکن است در طول چرخه عمر محصول تغییر کند.

بسته بندی اولیه، الزامات قانونی، یکپارچه سازی با فرآیندهای مونتاژ یا لیبل گذاری بالادستی، اندازه بچ، مواد بسته بندی و نحوه ارائه محصول، از معیارهای اصلی انتخاب هستند. به همین دلیل، کار با طراحی بسته بندی آغاز می شود تا امکان ارائه کامل و مناسب محصول فراهم شود. Packaging Competence، مفهوم بسته بندی و طراحی فرآیند را با انتخاب تجهیزات، یکپارچه سازی دیجیتال و پشتیبانی در طول چرخه عمر محصول مرتبط می کند. نتیجه، فرآیندی است که از محصولات حساس محافظت می کند و در صورت تغییر الزامات، همچنان قابلیت تطبیق دارد.

  1. پیش از طراحی خط، نحوه ارائه محصول را مشخص کنید

هر محصول تزریقی الزامات بسته بندی خاص خود را دارد. ویال، سرنگ، قلم یا اتواینجکتور ممکن است نسبت به ضربه، دما، نور یا قرارگیری نادرست حساس باشد. کاربر نهایی ممکن است به دسترسی سریع به محصول نیاز داشته باشد، در حالی که بسته بندی نیز باید بتواند دستورالعمل ها، سوزن ها یا سایر لوازم جانبی را در موقعیتی مشخص نگه دارد.

نحوه ارائه محصول مشخص می کند این اجزا چگونه کنار هم قرار می گیرند و چگونه جابه جا می شوند. محصول می تواند به صورت عمودی یا افقی قرار گیرد، داخل تری بسته بندی شود، در بلیستر قرار بگیرد یا مستقیما داخل کارتن گذاشته شود. برخی کاربردها از چیدمان روی هم و برخی دیگر از چیدمان غیرانباشته استفاده می کنند. در برخی موارد نیز کیت هایی شامل چند جزء تشکیل می شود یا تعداد محصولات داخل هر کارتن برای بازارهای مختلف تغییر می کند.

این انتخاب ها بر کل فرآیند تاثیر می گذارند. هندسه محصول بر تغذیه و انتقال تاثیر دارد. تعداد و موقعیت اجزا، وظایف بازرسی را تعیین می کند. بروشورهای داخل بسته، سریال سازی و فرآیندهای انتهای خط نیز باید با همین نحوه ارائه محصول هماهنگ باشند.

Uhlmann Packaging Competence در این مرحله اولیه، خدماتی مانند مشاوره راهبردی بسته بندی، مشاوره درباره مواد و فرمت، شبیه سازی، نمونه سازی سریع و پلاتینگ داخلی تری ها و کارتن ها ارائه می دهد. مهندسان بسته بندی می توانند پیش از نهایی شدن طرح خط، حفاظت از محصول، سهولت استفاده و قابلیت اتوماسیون را ارزیابی کنند. همکاری نزدیک با تامین کنندگان قطعات و بسته بندی نیز کمک می کند راه حل انتخاب شده با زنجیره تامین موجود سازگار باقی بماند.

یک نمونه اولیه فیزیکی، نحوه ارائه محصول را ملموس می کند. مهندسان بسته بندی می توانند بررسی کنند که محصول تا چه اندازه ایمن در جای خود ثابت می شود، یک قطعه جانبی چگونه وارد بسته می شود و آیا هندسه محصول می تواند از یک فرآیند خودکار عبور کند یا خیر. در Packaging Competence Center می توان مواد، فرمت ها و فرآیندها را آزمایش کرد تا شروع تولید با سرعت بیشتر و ریسک کمتر انجام شود.

  1. انعطاف پذیری را در محصولات، فرمت ها و مواد از ابتدا ایجاد کنید

سبد محصولات به ندرت ثابت باقی می ماند. یک محصول تزریقی ممکن است از ویال به سرنگ یا انژکتور تغییر کند. تعداد محصولات می تواند تغییر کند. لوازم جانبی جدید ممکن است اضافه شوند. کشورهای مختلف نیز ممکن است به بروشورهای داخل بسته یا فرمت های ارائه متفاوتی نیاز داشته باشند. خطوط بسته بندی باید انعطاف پذیری کافی داشته باشند تا بتوانند این تغییرات را در یک محیط سیستمی مشخص مدیریت کنند.

یکی از تصمیم های مهم، انتخاب شکل بسته بندی است. محصولات تزریقی می توانند در بلیسترهای درزبندی شده، تری های کاغذی یا پلاستیکی یا مستقیما در کارتن های تاشو بسته بندی شوند. شکل انتخاب شده، مفهوم مناسب ماشین و نحوه تغذیه، بازرسی و انتقال محصولات را تعیین می کند.

تری های پایه کاغذی، الیاف کاغذی، پلاستیک و فیلم های شکل دهی، ویژگی های متفاوتی در تولید و استفاده دارند. این مواد بر حفاظت از محصول، نحوه باز کردن بسته، قابلیت بازیافت، عملکرد ماشین و سازگاری با زنجیره تامین تاثیر می گذارند. الزامات جدید پایداری و ترجیحات منطقه ای در انتخاب مواد، اهمیت آزمایش زودهنگام را بیشتر کرده اند.

PTC 200 برای بسته بندی تری و کارتن طراحی شده است. طراحی ماژولار آن می تواند تری های ساخته شده از مقوا، الیاف کاغذی یا پلاستیک را پردازش کند و سیستم های مختلف تغذیه را برای محصولات و لوازم جانبی با یکدیگر ترکیب کند. این ماشین از راه حل های مبتنی بر تری و همچنین قرار دادن مستقیم محصول داخل کارتن پشتیبانی می کند.

برای کاربردهای بلیستری، Uhlmann مدل های BLU 200، BLU 400 و UPS 5 را ارائه می دهد. BLU 200 برای بچ های کوچک و متوسط طراحی شده است، در حالی که BLU 400 و UPS 5 برای کاربردهای با ظرفیت تولید بالا مورد استفاده قرار می گیرند. مواد شکل دهی و درپوش گذاری مورد نظر مشتری را می توان پیش از اجرا روی تجهیزات مشابه Uhlmann آزمایش کرد. این کار به تایید رفتار مواد و قابلیت اطمینان فرآیند پیش از پیاده سازی در مقیاس تولید کمک می کند.

Slim Cardboard Trays نشان می دهد که چگونه می توان طراحی بسته بندی، مصرف مواد و لجستیک را همزمان مورد توجه قرار داد. این تری که متناسب با محصول طراحی شده، از تجهیز محافظت می کند و در عین حال مصرف مواد و حجم حمل و نقل را کاهش می دهد. در یکی از کاربردهای مستند یک مشتری، اصلاح الگوی بسته بندی باعث شد تعداد سرنگ های قابل قرارگیری روی هر پالت ۶۰ درصد افزایش پیدا کند. این نتیجه به ابعاد محصول، هندسه کارتن و زنجیره تامین بستگی داشت و به همین دلیل طراحی برای همان کاربرد خاص توسعه داده شد.

  1. از محصولات حساس محافظت کنید و همزمان ظرفیت تولید را افزایش دهید

محصولات تزریقی اغلب شکننده، حساس و دارای ارزش بالایی هستند. شکستگی، آسیب سطحی، قرارگیری نادرست یا آلودگی می تواند به از دست رفتن محصول، نظافت، دوباره کاری و توقف تولید منجر شود. بنابراین جابه جایی ملایم محصول در تمام مراحل بسته بندی یک الزام است.

سیستم های تغذیه باید محصولات را بدون وارد کردن ضربه غیرضروری از یکدیگر جدا، هم راستا و منتقل کنند. Uhlmann از هم راستاسازی تحت کنترل حسگر، ارتفاع انتقال پایین و راهکارهای جابه جایی متناسب با هر محصول استفاده می کند. فیدرهای SyPro برای سرنگ ها و سوزن ها طراحی شده اند، در حالی که فیدرهای LiPro برای ویال ها و آمپول ها مورد استفاده قرار می گیرند. نگهدارنده های اختصاصی محصول که PUK نام دارند نیز می توانند محصولات بزرگ تر یا بسیار حساس مانند قلم ها و اتواینجکتورها را در طول فرآیند هدایت کنند.

بازرسی نیز بخشی از همین رویکرد در جابه جایی محصول است. سیستم های دوربین می توانند وجود محصول، موقعیت و ویژگی های شناسایی آن را بررسی کنند. سیستم دفع کنترل شده، محصولات غیرمنطبق را بدون وارد کردن آسیب بیشتر از خط خارج می کند و در صورت امکان فرآیند، می تواند امکان بازگرداندن آنها به خط را نیز فراهم کند.

افزایش ظرفیت تولید، اهمیت هر مرحله انتقال را بیشتر می کند. یک ناپایداری تکرارشونده در تغذیه، بازرسی یا انتقال می تواند زمان بیشتری از مزیت سرعت اسمی بالای یک ماشین را از بین ببرد. بنابراین عملکرد بالا به مسیر کنترل شده محصول، اتوماسیون قابل اعتماد، تعویض سریع فرمت و نظافت آسان وابسته است.

مفهوم خط باید با نحوه ارائه محصول، اندازه بچ و ظرفیت تولید مورد نیاز هماهنگ باشد. یک خط PTC 200 مبتنی بر تری، یک خط بلیستر انعطاف پذیر BLU 200 یا یک خط با ظرفیت بالا مانند BLU 400 / UPS 5، هر کدام برای مشخصات تولیدی متفاوتی مناسب هستند. معماری مناسب خط باید از نیاز بسته بندی و تغییرات مورد انتظار در طول چرخه عمر محصول حاصل شود.

  1. یکپارچه سازی کامل، کل فرآیند را به صورت یک سیستم واحد متصل می کند

یک خط پیچیده بسته بندی محصولات تزریقی می تواند شامل جابه جایی محصول، لیبل گذاری و تغذیه، شکل دهی تری، بازرسی محصول، ورود بروشور، کارتن گذاری، سریال سازی، بسته بندی در کارتن مادر، تجمیع و پالت گذاری باشد. بسته به کاربرد، این ماژول ها ممکن است توسط Uhlmann و شرکت های تخصصی شریک تامین شوند.

رویکرد Turnkey، این تجهیزات را در یک فرآیند تولید یکپارچه قرار می دهد. Uhlmann هماهنگی رابط های فنی، کنترل خط و تبادل داده میان سیستم های مختلف را بر عهده می گیرد. تجهیزات تغذیه، بازرسی و انتهای خط می توانند از طریق نرم افزار و رابط های مشترک، از جمله سیستم های ردیابی، با یکدیگر یکپارچه شوند.

مزیت این رویکرد در نقاط انتقال میان فرآیندها آشکار می شود. محصولات باید در جهت و وضعیت صحیح وارد مرحله بعدی شوند. تصمیم های مربوط به بازرسی باید به ایستگاه های بعدی منتقل شوند. اطلاعات چاپ و تایید باید همچنان به سلسله مراتب درست بسته بندی اختصاص داشته باشند و در عین حال، سیستم های IT سطح بالاتر نیز اطلاعات یکسان و سازگار دریافت کنند.

تغییرات می توانند چندین بخش از خط را تحت تاثیر قرار دهند. اگر یک قطعه جانبی اضافه شود، ممکن است هندسه تری یا کارتن نیاز به اصلاح داشته باشد. یک نحوه ارائه جدید برای محصول می تواند به سیستم تغذیه یا بازرسی دیگری نیاز داشته باشد. زمانی که قوانین سریال سازی تغییر می کند، چاپ، تایید و ارتباط با سیستم Track & Trace نیز ممکن است نیاز به تغییر داشته باشد.

برنامه ریزی زودهنگام این وابستگی ها به هماهنگ کردن تجهیزات تامین کنندگان مختلف کمک می کند و از جریان پیوسته تولید پشتیبانی می کند. همچنین مبنای روشنی برای آزمایش رابط ها و تعیین مسئولیت ها پیش از ورود خط به مرحله بهره برداری فراهم می کند.

  1. اتصال و ردیابی را همزمان با طراحی خط برنامه ریزی کنید

سریال سازی و ردیابی از بیماران محافظت می کنند و به شرکت های دارویی کمک می کنند الزامات قانونی بازارهای مختلف را رعایت کنند. در بسته بندی محصولات تزریقی، ردیابی تجهیزات پزشکی می تواند از محصول منفرد آغاز شود و تا سطوح مختلف بسته بندی و در نهایت سطح پالت ادامه پیدا کند. مستندسازی زنجیره سرد نیز ممکن است الزامات داده ای بیشتری ایجاد کند.

سطح ردیابی مورد نیاز بر مفهوم بسته بندی و معماری IT تاثیر می گذارد. کدها باید در سطح مناسب اعمال و تایید شوند. تجمیع، محصولات منفرد را به کارتن ها، کارتن های مادر و پالت ها مرتبط می کند. فرآیندهای مربوط به محصولات مردود و دوباره کاری نیز باید ارتباط میان محصول فیزیکی و وضعیت دیجیتال آن را حفظ کنند.

پلتفرم نرم افزاری Uhlmann با نام Pexcite، تجهیزات بسته بندی و سیستم های سطح بالاتر را به یکدیگر متصل می کند، جریان های داده مرتبط را مدیریت می کند و امکان مشاهده وضعیت فرآیند بسته بندی را فراهم می سازد. این پلتفرم می تواند در ماشین های Uhlmann و خطوط شرکت های دیگر از طریق رابط های باز یکپارچه شود و همچنین به سیستم های گزارش دهی خارجی یا پایگاه های داده دولتی متصل شود.

پایش دیجیتال فرآیند از تولید روزانه نیز پشتیبانی می کند. برنامه های Pexcite می توانند داده های فرآیند را ثبت کنند و میزان اتلاف OEE را در ماشین های مختلف یا کل خط نشان دهند. داده های مربوط به دسترس پذیری، عملکرد و کیفیت به تیم ها کمک می کنند یک توقف کوتاه و تکرارشونده را از یک تعویض فرمت طولانی یا اتلاف ناشی از مسائل کیفی تشخیص دهند.

اتصال باید از همان ابتدای طراحی خط در نظر گرفته شود. زمانی که جریان محصول و جریان اطلاعات همزمان برنامه ریزی شوند، فرآیند تولید از خود وسیله پزشکی تا سیستم های IT سطح بالاتر، شفاف و قابل ردیابی باقی می ماند.

  1. انعطاف پذیری را در تمام طول چرخه عمر قابل استفاده نگه دارید

یک خط انعطاف پذیر باید پس از آغاز تولید نیز قابلیت تطبیق خود را حفظ کند. سبد محصولات تغییر می کند، مواد بسته بندی تغییر می کنند و الزامات قانونی جدیدی به وجود می آیند. ماشین، نرم افزار و تیم عملیاتی همگی باید بتوانند این تغییرات را پشتیبانی کنند.

Uhlmann راهکارهای بسته بندی را در طول چرخه عمر آنها با آموزش اپراتورها، خدمات نگهداری و تعمیرات، ارتقای ماشین، پشتیبانی از راه دور و پشتیبانی تولید در محل همراهی می کند. تعمیرات پیشگیرانه و تامین مطمئن قطعات یدکی به حفظ در دسترس بودن خط کمک می کنند. آموزش نیز دانش لازم برای اجرای صحیح فرمت ها، نظافت و تعویض ها را در اختیار اپراتورها قرار می دهد.

هنگامی که یک محصول جدید یا ماده بسته بندی جدید وارد خط می شود، نحوه ارائه محصول، قطعات فرمت، تغذیه، بازرسی، تنظیمات نرم افزاری و مستندات باید به عنوان یک تغییر واحد آماده شوند. آزمایش پیش از اجرا، ریسک را در محل تولید کاهش می دهد و به راه اندازی مجدد پایدار خط کمک می کند.

بنابراین پشتیبانی در طول چرخه عمر باید از همان مرحله تصمیم گیری اولیه درباره بسته بندی در نظر گرفته شود. پروژه باید مشخص کند خط چگونه محصول امروزی را تولید خواهد کرد و فرمت ها، مواد، الزامات نرم افزاری و نیازهای خدماتی آینده چگونه مدیریت خواهند شد.

5 سوال پیش از تصمیم گیری بعدی درباره بسته بندی محصولات تزریقی

یک شرح پروژه مفید باید به پنج سوال زیر پاسخ دهد:

  1. چه محصولاتی، لوازم جانبی، اندازه های بچ و نحوه های ارائه محصول باید در حال حاضر و در طول چرخه عمر محصول توسط فرآیند بسته بندی پشتیبانی شوند؟
  2. کدام شکل ها و مواد بسته بندی، حفاظت مورد نیاز از محصول، سهولت استفاده و سازگاری با زنجیره تامین را فراهم می کنند؟
  3. کدام الزامات مربوط به تغذیه، جابه جایی، بازرسی و ظرفیت تولید، معماری خط را تعیین می کنند؟
  4. کدام ماشین ها، سیستم های شرکا و جریان های داده باید از سطح محصول منفرد تا پالت و سیستم های IT سطح بالاتر با یکدیگر یکپارچه شوند؟
  5. آموزش، نگهداری و تعمیرات، فرمت های جدید، ارتقاها و تغییرات نرم افزاری پس از آغاز تولید چگونه مدیریت خواهند شد؟

تصمیم های به هم پیوسته، فرآیندی قابل اعتماد ایجاد می کنند

بسته بندی انعطاف پذیر محصولات تزریقی از نحوه ارائه محصول آغاز می شود و در تمام طول چرخه عمر ادامه پیدا می کند. Packaging Competence، مفهوم بسته بندی را تعریف و آزمایش می کند. معماری انتخاب شده ماشین، این مفهوم را به یک فرآیند تکرارپذیر تبدیل می کند. یکپارچه سازی Turnkey، تجهیزات و رابط ها را به یکدیگر متصل می کند. Pexcite از ردیابی و شفافیت فرآیند پشتیبانی می کند. خدمات نیز راهکار را با تغییر الزامات، انعطاف پذیر نگه می دارد.

این رویکرد یکپارچه به تولیدکنندگان دارویی امکان می دهد محصولات حساس را با ایمنی و بهره وری بالا بسته بندی کنند و همزمان انعطاف پذیری مورد نیاز برای بازارها و سبد محصولات در حال تغییر را حفظ کنند.